Ritlecitinib的中文名,ritlecitinib治疗斑秃的潜力,上市了吗？

　　首个斑秃的全身治疗药物巴瑞替尼(Baricitinib)已获FDA批准，即治疗整个身体而不是特定部位。现在新药Ritlecitinib的申请已被美国FDA受理，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃患者。

　　斑秃是一种常见的自身免疫性疾病，通常会导致不可预测的脱发。在大多数情况下，头发会以四分之一大小的小块状脱落。可能只有几个斑块，但斑秃会影响头皮的更广泛区域。目前没有治愈斑秃的方法。

　　还有几项临床的试验正在研究ritlecitinib在白癜风中的作用、克罗湿恩、类风湿性关节炎等其他炎症性病的作用。

　　ALLEGRO研究，在12岁及以上斑秃患者（n=718）中开展。研究入组的患者头皮脱发≥50%，包括全秃和普秃的患者，患者正在经历斑秃发作、持续时间6个月至10年。研究中，患者随机分配，接受ritlecitinib 50mg或30mg（有或无为期一个月的初始治疗，每日口服一次ritlecitinib200mg）、ritlecitinib10mg、安慰剂，治疗24周。随后是24周的扩展期，在此期间，最初随机接受ritlecitinib治疗的所有患者继续采用相同的方案，而在最初24周接受安慰剂治疗的患者则采用2种方案中的一种：200mg治疗4周，然后50mg治疗20周，或50mg治疗24周。

　　结果显示，治疗24周后，与安慰剂相比，2种剂量ritlecitinib（50mg，30mg）达到了改善头皮毛发再生的主要疗效终点：与安慰剂组相比，有显著更高比例的患者实现头皮脱发≤20%（绝对SALT评分≤20）。该研究中还包括一个10mg治疗组，该治疗组对剂量范围进行了评估，没有与安慰剂组进行统计学显著性疗效检验。

　　该研究中常见的不良反应是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。

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