斑秃丨Ritlecitinib可改善头皮毛发再生,减少脱发,Ritlecitinib安全性如何?

　　Ritlecitinib可改善头皮毛发再生，减少脱发。IIb/III期试验中，Ritlecitinib在六个月后被证明可将头皮脱发减少至小于或等于20%。

　　IIb/III期ALLEGRO试验的评估了斑秃患者每日一次口服ritlecitinib的疗效。50mg和30mg剂量的Ritlecitinib达到了研究的主要疗效终点，即与安慰剂相比，治疗六个月后头皮脱发少于或等于20%的患者比例。

　　纳入12岁及以上研究的患者有50或更多的头皮脱发，并随机接受ritlecitinib50毫克或30毫克（有或没有1个月的每日一次ritlecitinib200mg初始治疗）、ritlecitinib10毫克或安慰剂。

ritlecitinib化学结构式（图片来源：medchemexpress.com）

　　与安慰剂相比，接受ritlecitinib30mg或50mg每天一次的患者，无论是否接受200mg每天一次的为期4周的初始治疗，在治疗24周后头皮脱发的比例在统计学上更高。

　　随后是24周的延长期，在此期间，所有最初随机接受ritlecitinib的参与者继续使用相同的方案，而在最初24周内接受安慰剂的参与者推进到两种方案之一：200mg 持续4周，然后50mg20周，或50mg24 周。该研究还包括一个10mg的给药臂，该臂被评估为剂量范围，与安慰剂相比，未测试其具有统计学意义的疗效。

　　研究中最常见的不良反应是鼻咽炎、头痛和上呼吸道感染。没有发生重大心脏不良反应，死亡或机会性感染。有8名接受ritlecitinib治疗的患者出现轻度至中度带状疱疹。50mg组有1例肺栓塞。 ritlecitinib50mg 组有两种恶性肿瘤（均为乳腺癌）报道。

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