银屑病新药Sotyktu（deucravacitinib）口服方便给药，效果如何？

　　新一线口服治疗方案Sotyktu为中重度斑块型银屑病患者带来希望。

　　2022年9月，美国FDA批准新型口服抗炎药Sotyktu（deucravacitinib）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。

　　Sotyktu不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

　　deucravacitinib治疗不伴有任何严重或严重的不良反应。与Janus激酶 (JAK) 抑制剂类中的所有其他相关药物不同，Sotyktu的处方信息不包括指示危险不良反应风险的黑框警告。

　　此次批准，基于2项关键3期临床试验（POETYK PSO-1，POETYK-PSO-2）的结果。这2项试验在1684名年龄在18岁及以上的中重度斑块型银屑病成人患者中开展，结果证实：Sotyktu（每日1次）在改善皮损清除方面，疗效优于安慰剂和Otezla（阿普斯特，每日口服2次）。与安慰剂和阿普斯特相比，Sotyktu在第16周和第24周表现出了优越的疗效，并且Sotyktu治疗应答一直持续至第52周。

　　研究中最常见的不良反应(≥1%且高于安慰剂）包括：上呼吸道感染、血肌酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。此外，Sotyktu治疗组有2.4%、安慰剂组有3.8%、Otezla治疗组有5.2%的患者因不良反应导致停药。

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