银屑病关节炎新药Bimzelx（bimekizumab）治疗效果如何？什么时候国内上市？

　　Bimekizumab属于称为 免疫调节剂的药物类别。 它用于治疗成人中重度斑块状银屑病 。当患有斑块状银屑病时，身体会过量产生某些称为白细胞介素 (IL) 的蛋白质。 这些蛋白质水平升高会引起炎症，从而导致瘙痒、疼痛和皮肤脱屑。Bimekizumab可阻断两种类型的白细胞介素17（IL-17A和IL-17F）的作用，从而减轻斑块状银屑病的症状。

　　2022年9月，欧洲药品管理局（EMA）已受理新型抗炎药Bimzelx（bimekizumab）的2份营销授权申请（MAA）：（1）用于治疗活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者；（2）用于治疗活动性中轴型脊柱关节炎（axSpA）成人患者。

　　Bimzelx治疗PsA的申请由2项3期研究数据的支持。这2项研究中，与安慰剂相比，关节和皮肤症状实现了临床相关的改善，并且在生物制剂初治和TNF抑制剂应答不足患者群体中的疗效结果一致。

　　Bimzelx治疗活动性axSpA的申请，基于2项3期研究。在2项研究中，与安慰剂相比，axSpA全谱系（nr-axSpA和AS）症状和体征实现持续改善。

　　在这些研究中，Bimzelx的安全性概况与之前研究中的安全性数据一致，没有新的观察到的安全信号。

　　Bimzelx（bimekizumab）暂时还没有国内上市的消息。

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