BIMZELX （bimekizumab） 治疗银屑病的安全注意事项有哪些？

　　银屑病关节炎（PsA）是一种严重的、高度异质性的慢性全身性炎症，影响关节和皮肤，在人群中的患病率为0.02％至0.25％，在银屑病患者中的患病率为6％至41％。症状包括关节疼痛和僵硬、皮肤斑块、脚趾和手指肿胀（指趾炎），以及肌腱或韧带插入骨骼的部位发炎（附着点炎）。

　　BIMZELX（bimekizumab）治疗银屑病的安全信息

　　bimekizumab最常报告的不良反应是上呼吸道感染（14.5％）（最常见的是鼻咽炎）和口腔念珠菌病（7.3％）。常见不良反应（≥1/100至＜1/10）为口腔念珠菌病、癣感染、耳部感染、单纯疱疹感染、口咽念珠菌病、胃肠炎、毛囊炎、头痛、皮炎和湿疹、痤疮、注射部位反应和疲劳。老年人在使用bimekizumab时可能更容易出现某些不良反应，如口腔念珠菌病、皮炎和湿疹。

　　Bimekizumab禁用于对活性物质或任何赋形剂过敏的患者以及临床上重要的活动性感染（例如活动性结核病）患者。

　　Bimekizumab可能会增加感染的风险。有任何临床上重要的活动性感染患者不得使用bimekizumab治疗。应指导接受bimekizumab治疗的患者如出现提示感染的体征或症状寻求医疗建议。在开始用bimekizumab治疗之前，应对患者进行结核病（TB）感染评估。Bimekizumab不应给予活动性TB患者，接受bimekizumab的患者应监测活动性TB的体征和症状。

　　用bimekizumab曾报道炎症性肠病的新病例或加重病例。Bimekizumab不推荐用于炎症性肠病患者。如果患者出现炎症性肠病的体征和症状或经历先前存在的炎症性肠病的恶化，则应停用bimekizumab并应开始适当的医疗管理。使用IL-17抑制剂时已观察到包括过敏反应在内的严重超敏反应。如发生严重超敏反应，应立即停止给予bimekizumab并开始适当治疗。

　　用bimekizumab治疗的患者不应给予活疫苗。

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