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研究丨尼达尼布(Nintedanib)治疗放射性肺炎有没有效果?

时间:2022-09-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  放射性肺炎(RP)是胸部放射治疗最常见的剂量限制性毒性。RP可导致严重的发病率并经常发展为永久性纤维化。

  尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化,其与RP亚急性期有许多共同的病理生理通路。

  研究尼达尼布在标准泼尼松减量的基础上与单独泼尼松减量相比在减少2级或更高级别 (G2+) RP患者肺部恶化方面的效果。

  与安慰剂对照试验中,除了标准的8周泼尼松逐渐减量外,新诊断的G2+RP患者以1:1的比例随机分配至尼达尼布150mg每天两次,持续12周或安慰剂组。

  在可评估的30名患者中,18名被随机分配到实验组A(尼达尼布+泼尼松逐渐减少),12名被随机分配到控制组B(安慰剂+泼尼松逐渐减少)。在A组和B组中,一年时无加重率为72%和40%。

  在A组中,有16起G2+不反应可能或可能与治疗有关,而安慰剂组中有5起。在研究期间,A组因心力衰竭和进行性呼吸衰竭分别有2人死亡。没有基线患者特征与无恶化相关,并且治疗组之间的PFT没有统计学上的显着变化。

  在G2+RP初始发作后,与安慰剂加泼尼松减量相比,尼达尼布加泼尼松减量治疗在一年内改善了肺部恶化的自由度。这些发现显示了使用尼达尼布治疗放射性肺炎的前景。

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