sapanisertib针对NRF2突变型复发/难治性sqNSCLC患者有效果吗？

　　Sapanisertib (TAK-228) 是一种可口服的ATP竞争性mTORC1/2抑制剂，已在临床前模型中显示可抑制AKT并阻断肿瘤进展。

　　sapanisertib单药治疗nrf2突变的鳞状NSCLC

　　NRF2突变存在于多种实体瘤类型中，这些突变发生在大约15%的sqNSCLC患者中。Sapanisertib靶向NRF2突变肿瘤细胞的关键生存机制。在最近一项由研究者发起的2期试验中，该化合物具有良好的耐受性并表现出持久的单药活性，确认的总缓解率 (ORR) 为27%，中位无进展生存期 (PFS) 为8.9个月。

　　正在进行的第二阶段试验（NCT05275673) 是一项多中心、开放标签的sapanisertib单药治疗研究，用于治疗在铂类双药化疗和免疫检查点抑制剂治疗（抗PD/L1）联合或不联合抗CTLA后疾病进展的NRF2突变 sqNSCLC患者。该研究正在评估sapanisertib 2mg每天两次或3mg每天一次在携带野生型 (WT) 或突变 NRF2的sqNSCLC患者中。该研究旨在确认sapanisertib在NRF2突变肿瘤中与WT肿瘤相比的选择性活性，并在这个生物标志物定义的人群中改进剂量。该研究的主要终点是研究者评估的每RECIST v1.1的总体反应率 (ORR) 和安全性。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期和总生存期。

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