特瑞普利单抗Toripalimab联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的效果和安全性

　　Toripalimab是一种抗PD-1单克隆抗体，旨在抑制PD-1与其配体PD-L1、L2的相互作用。该药物还增强受体内化，从而提高免疫系统攻击和杀死肿瘤细胞的能力。

　　CHOICE-01研究评估了Toripalimab联合化疗作为一线疗法在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）中的效果。

　　465位初治的不携带EGFR/ALK突变的晚期NSCLC患者被随机（2:1）分成两组，接受Toripalimab（240mg，n=309）或安慰剂（每3周1次）联合化疗治疗4-6个疗程，继以Toripalimab或安慰剂联合标准护理维持治疗。

　　PFS终分析时，Toripalimab组的PFS显著长于安慰剂组（中位PFS：8.4 vs 5.6个月；HR 0.49，p<0.0001）。在中期总生存期分析时，Toripalimab组的总生存期也显著长于安慰剂组（中位OS：未达到 vs 17.1个月；HR 0.69，p=0.0099）。

　　采用全外显子测序对来自394份可用肿瘤组织样本进行的基因组分析显示，高肿瘤突变负荷与Toripalimab组更好的PFS显著相关（中位PFS：13.1vs5.5个月，p=0.026）。值得注意的是，在Toripalimab组中，携带局部黏附素PI3K-AKT信号通路突变的患者的PFS和OS均明显更长（p≤0.001）。

　　综上，该研究结果显示，Toripalimab联合化疗显著改善了未治疗过的晚期NSCLC患者的PFS和OS，同时具有可控的安全性。

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