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与依鲁替尼相比,泽布替尼在复发/难治性CLL/SLL中显示出怎样的PFS?

时间:2022-10-13     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  对复发/难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者的最终PFS分析,与依鲁替尼 (Imbruvica) 相比,泽布替尼(Zanubrutinib,Brukinsa) 产生了更好的无进展生存期 (PFS) 益处。

  2022年2月,FDA接受了泽布替尼用于治疗CLL或SLL成年患者的补充新药申请(sNDA)的审查。

  10月份在2022 SOHO年会上公布的ALPINE数据显示,研究者评估的泽布替尼和依鲁替尼的12个月PFS 率分别为94.9%和84%。

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  在2022 SOHO年会上公布的其他数据显示,在中位随访15个月时,泽布替尼组患者的ORR为78.3%,而依鲁替尼组为62.5%。此外,泽布替尼组和依鲁替尼组的12个月OS率分别为97.0%和92.7%。

  在安全性方面,泽布替尼和依鲁替尼组分别有95.6%和99.0 的患者出现了任何级别的副作用。泽布替尼和依鲁替尼组分别报告了55.9%和51.2%的3级或更高不良反应。此外,泽布替尼和依鲁替尼组中分别有27.5 和32.4%出现了严重的不良反应,3.9%和5.8%出现了致命的副作用。

  在泽布替尼组中,分别有11.3%、39.7%和7.8%的患者出现导致剂量减少、剂量中断和治疗中断的 副作用。在依鲁替尼组中,这些比率分别为12.1%、40.6%和13.0%。

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