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海曲波帕对中国患者治疗免疫性血小板减少症的效果,医保报销政策!

时间:2022-10-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  海曲波帕对中国免疫性血小板减少症(ITP)患者的疗效已在III期试验(NCT03222843)中得到证实。

  符合筛选标准的患者有资格进入第3阶段或第4阶段。在第3阶段期间,海曲波帕逐渐减量至停药。在第4阶段,海曲波帕治疗开始于2.5、3.75、5或7.5毫克,每天一次。报告了第3或第4阶段的疗效终点和整个治疗期间的安全性。

  在进入第3期的194例患者中,171例(88.1%)复发。从第3阶段开始到第一次复发的中位时间为15.0天(95%CI,14.0-16.0)。在第4阶段,144名(42.5%)患者在≥75%的评估中有反应,254名(74.9%)患者至少有一次血小板计数≥30×10^9/L,这至少是其基线血小板计数的两倍。海曲泊帕组最常见的副作用是上呼吸道感染、血小板减少症和尿路感染。

  大多数经历减量至停药的患者经历了复发。海曲泊帕的长期治疗可有效增加中国ITP成人患者的血小板计数并将其维持在所需范围内。海曲波帕耐受性良好。

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  海曲泊帕医保限:1.本品适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,使血小板计数升高并减少或防止出血。本品仅用于因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者。2.本品适用于对免疫抑制治疗(IST)疗效不佳的重型再生障碍性贫血(SAA)成人患者。基于一项II期单臂试验的结果附条件批准本适应症。该适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性临床试验的结果。

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