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海曲泊帕(Hetrombopag)在免疫性血小板减少症患者中的效果和耐受性?

时间:2022-10-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  特发性血小板减少性紫癜(ITP)尤其是难治性和(或)复发性ITP,是一种严重的全球性健康负担,其临床治疗远未得到满足。Hetrombopag是一种新型的小分子血小板生成素受体激动剂,用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(CITP)。

  海曲泊帕已在I期研究中发现可增加免疫性血小板减少症(ITP)成人的血小板计数并降低出血风险。这项III期研究旨在评估海曲波帕在ITP患者中的效果。

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  对既往治疗无反应或复发的患者,接受安慰剂并完成10周治疗的患者转为接受艾曲波帕,在双盲期接受海曲波帕治疗的患者在随后的14 周开放标签治疗期间继续使用海曲波帕。主要终点是治疗 8 周后应答者(定义为血小板计数≥50×10^9/L)的比例。

  在整个8周的治疗中,海曲泊帕在实现血小板反应、降低出血风险和使用抢救疗法方面也优于安慰剂。对海曲泊帕的持久血小板反应持续24周。最常见的不良事件是上呼吸道感染(42.2%)、尿路感染 (17.1%)、免疫性血小板减少性紫癜(17.1%) 和血尿(15%) 与24周海曲泊帕治疗。

  在ITP患者中,海曲波帕有效且耐受性良好,安全性可控。

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