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每周一次icodec胰岛素在降糖方面优于每日一次基础胰岛素!

时间:2022-10-20     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  ONWARDS 5达到了其主要终点,Icodec胰岛素在第52周与一次相比,在降低2型糖尿病 (T2D) 患者的血红蛋白A1C (HbA1c) 方面表现出非劣效性,每日基础胰岛素类似物。胰岛素icodec的这一成功结果增加了明年获得食品和药物管理局 (FDA) 批准的可能性。

  ONWARDS 5 3a期临床试验,对1085例胰岛素初治的患者进行评估,比较每周一次icodec胰岛素(insulin icodec)与每日一次基础胰岛素(德谷胰岛素[insulin degludec],或甘精胰岛素[insulin glargine]U100/U300)的效果和安全性。

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  与每天一次的基础胰岛素类似物相比,在第52周,使用icodec胰岛素降低HbA 1c的非劣效性。与总体基线HbA1c水平8.9%相比,每周注射一次icodec胰岛素将估计的HbA1c水平降低1.68%,(估计的治疗差异:–0.38%分)。

  在该试验中,严重或临床显著的低血糖(血糖低于3mmol/L)的估计发生率在统计学上没有显著差异,每周一次的icodec胰岛素暴露每患者年发生0.19次事件,每患者年暴露0.14次事件每天一次的基础胰岛素。在试验中,每周一次的icodec胰岛素似乎具有安全且耐受性良好的特征。

  过去几年,诺和诺德在T2D市场推出了几款关键药物,胰高血糖素样肽-1受体激动剂 (GLP-1RA) Ozempic (semaglutide,索马鲁肽) 及其口服形式Rybelsus,胰岛素icodec的每周一次给药和改善的血糖控制,可能会提高患者的依从性。

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