纳武单抗,＋多西他赛用于ICI初治非小细胞肺癌效果和安全性怎么样？

　　根据ICI初治非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗，在免疫检查点抑制剂（ICI）纳武单抗中加入细胞毒性化疗多西他赛可显着延长生存期，但代价是毒性略有升高。

　　II/III期试验，该试验包括经组织学或细胞学证实的NSCLC、IIIB/IIIC/IV期或术后复发的患者，这些患者既往接受过一种或两种化疗方案，不包括表皮生长因子受体（EGFR）或间变性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 。他们被随机分配接受纳武单抗作为单一疗法或与多西他赛联合治疗。每2周给予每体240mg 的纳武单抗，而每4周给予60mg/㎡的多西他赛。

　　包括128名患者（中位年龄69岁，男性占69.5％），每组64名。在单药治疗组和联合治疗组中，分别有14名（21.9％）和13名（20.3％）患者检测到EGFR突变。所有患者均无ALK易位。

　　在II期试验中，联合用药的6个月无进展生存期（PFS）为64.4％。在数据截止时没有记录到≥3级肺炎病例。

　　在III期试验中，联合治疗与单药治疗相比，总生存期（OS）的主要终点显着更好（23.1个月vs14.7个月; p=0.0310）。PFS也是如此（6.7个月对3.1个月；p=0.0095）。

　　单药治疗组的客观缓解率为14.0％，联合治疗组为41.8％（95％CI，28.7-55.9）。联合治疗组的血液毒性和胃肠道不良反应比单药治疗组更常见。记录了两例与治疗相关的死亡，一例是单药治疗组的肺炎，另一例是联合治疗组的心肌炎。

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