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抗炎新药Adtralza治疗12-17岁中度至重度特应性皮炎患者,效果显著吗?

时间:2022-10-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  2022年10月,欧盟委员会(EC)批准扩大抗炎药Adtralza(tralokinumab)的适用人群:用于治疗适合系统治疗的12-17岁中度至重度特应性皮炎(AD)青少年患者。

  此次扩大Adtralza适用人群,基于52周单药治疗关键3期ECZTRA 6临床试验(NCT03526861)的16周结果。数据显示,在中度至重度AD青少年(年龄12-17岁)患者中,与安慰剂相比,2种剂量(150mg,300mg)Adtralza治疗使主要和次要疗效指标(AD体征、症状、生活质量)表现出显著改善。

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  Adtralza是一种高亲和力的人单克隆抗体,开发用于特异性结合并抑制患有不受控制的中度至重度AD的成年患者的IL-13细胞因子。Adtralza将在150mg/mL预装注射器中用于皮下注射,初始剂量为600mg,然后每隔一周服用300mg。Adtralza可与或不与局部皮质类固醇(TCS)一起使用。

  患有中度至重度特应性皮炎意味着患有炎症性皮肤病,包括显着的疾病活动,皮肤肿胀或开裂,皮疹和持续的瘙痒和皮肤疼痛导致对生活质量参数的重大影响,包括睡眠和心理健康。

  Adtralza代表了一种新的重要工具,可用于通过阻断IL-13的活性来对抗这种疾病,IL-13是身体炎症过程中的关键蛋白质,从而减少与晚期AD相关的炎症和症状。

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