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MHRA批准Adtralza用于患有特应性皮炎的青少年患者!

时间:2022-12-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  MHRA批准延长Adtralza(tralokinumab)的营销授权条款,以包括治疗12岁及以上患有中度至重度特应性皮炎的青少年患者(AD)。

  Adtralza是一种高亲和力的人单克隆抗体,专门结合并抑制白介素( IL )-13细胞因子,该细胞因子在AD症状的免疫和炎症过程中起着重要作用。

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  评估了Adtralza(150毫克或300毫克)单一疗法与安慰剂相比在301名12至17岁AD 患者中的疗效、安全性和耐受性,其中289-195名Adtralza患者和94名安慰剂患者。

  青少年患者的推荐剂量是初始剂量为600毫克,然后每隔一周给药一次300毫克,这与成人患者相同。

  AD是一种慢性炎症性皮肤病,其特征是剧烈瘙痒和湿疹性病变,是皮肤屏障功能障碍和免疫失调的结果。在英国,大约6%的12至17岁青少年患有AD。

  研究表明,中度至重度AD会对青少年患者造成身体、社会心理和情感上的伤害,并且对耐受性良好且有效的治疗存在重大未满足的需求。

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