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预防成人巨细胞病毒药物Prevymis(letermovir)的副作用有哪些?

时间:2022-10-31     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  PREVYMIS禁用于接受匹莫齐特或麦角生物碱的患者。增加匹莫齐特浓度可能导致QT延长和尖端扭转型室速。麦角生物碱浓度增加可能导致麦角中毒。当与环孢素共同给药时,PREVYMIS禁用匹伐他汀和辛伐他汀。匹伐他汀或辛伐他汀浓度显着增加可能导致肌病或横纹肌溶解症。

  PREVYMIS和某些药物的同时使用可能导致潜在的显着药物相互作用,其中一些可能导致不良反应(PREVYMIS或伴随药物)或PREVYMIS或伴随药物的治疗效果降低。在PREVYMI 治疗之前和期间考虑药物相互作用的可能性;在PREVYMIS治疗期间审查伴随的药物;并监测与PREVYMIS和伴随药物相关的不良反应。

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  接受PREVYMIS的受试者的心脏不良事件发生率(不考虑研究者评估的因果关系)高于安慰剂(13%vs6%)。最常见的心脏不良事件是心动过速(4%PREVYMIS受试者和2%安慰剂受试者报告)和心房颤动(3%PREVYMIS受试者和1%安慰剂受试者报告)。在那些经历过一种或多种心脏不良事件的受试者中,85%的PREVYMIS和92%的安慰剂受试者报告的事件严重程度为轻度或中度。

  至少10%的PREVYMIS治疗的HSCT受者发生的不良事件发生率比安慰剂高至少2%,包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲和腹痛。

  最常报告的导致研究药物停药的不良事件是恶心(发生在2%的PREVYMIS受试者和1%的安慰剂受试者中)。一名受试者在从口服PREVYMIS转换后首次输注IV PREVYMIS后发生超敏反应,并伴有中度呼吸困难,导致治疗中止。

  PREVYMIS与作为有机阴离子转运多肽1B1/3(OATP1B1/3)转运蛋白抑制剂的药物共同给药可能导致莱特莫韦血浆浓度增加。

  PREVYMIS与咪达唑仑的共同给药导致咪达唑仑血浆浓度增加。PREVYMIS与CYP3A底物药物的共同给药可能导致共同给药的CYP3A底物血浆浓度的临床相关增加。

  当PREVYMIS与环孢素联合给药时,CYP3A-和OATP1B1/3介导的联合给药药物相互作用的幅度可能不同。

  如果因使用PREVYMIS治疗而对伴随药物进行剂量调整,则应在PREVYMIS治疗完成后重新调整剂量。

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