新药Prevymis（letermovir）预防巨细胞病毒与缬更昔洛韦相比哪个安全性好？

　　近日在2022年美国感染性疾病周（IDWEEK 2022）年度会议上公布了抗巨细胞病毒（CMV）药物Prevymis（letermovir）一项3期临床试验的结果。该试验在601例有高风险发生CMV疾病的成人肾移植受者（D+/R-）中开展，比较了Prevymis与标准护理疗法缬更昔洛韦用于预防CMV的疗效。

　　在肾移植后52周，试验结果达到了主要终点，证明Prevymis在预防CMV疾病方面有效且不劣于缬更昔洛韦。接受Prevymis的参与者中有10.4％（n=30）发生CMV疾病，而接受Prevymis的参与者中发生CMV疾病的比例为11.8％（n=35）缬更昔洛韦的参与者。在预先指定的安全分析中，与缬更昔洛韦治疗的参与者相比，Prevymis治疗的参与者的骨髓毒性显着降低，以白细胞减少或中性粒细胞减少率衡量。

　　与缬更昔洛韦相比，Prevymis具有更有利的安全性，与缬更昔洛韦组相比，Prevymis组报告的不良事件导致的药物相关不良事件和研究药物中止更少。Prevymis的白细胞减少症（白细胞或白细胞减少）和中性粒细胞减少症（中性粒细胞减少，最常见的白细胞类型）的发生率低于缬更昔洛韦：

　　Prevymis组的白细胞减少症/中性粒细胞减少症的治疗差异比缬更昔洛韦组低38％，具有统计学意义；

　　据报道，Prevymis组的4.1％（n=12）与缬更昔洛韦组的19.5％（n=58）相比，在移植后第28周的治疗期间测量的中性粒细胞减少（绝对中性粒细胞计数＜1000个细胞/μL）；

　　据报道，Prevymis组和缬更昔洛韦组分别发生1.0％（n=3） 和5.4％（n=16）和1.4％（n=4）的白细胞减少症和中性粒细胞减少症导致研究药物停药） 在Prevymis组和缬更昔洛韦组分别为1.7％（n=5）。

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