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2型糖尿病未用药患者使用多扎格列艾汀(dorzagliatin)的效果,耐受性和安全性如何?时间:2022-11-01 Dorzagliatin(多扎格列艾汀)是一种双作用、口服生物可利用的葡萄糖激酶激活剂,以葡萄糖依赖性方式增强葡萄糖激酶活性,改善葡萄糖刺激的胰岛素分泌,并显示对T2D患者血糖控制的影响。 一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验的结果,以评估多扎格列汀对T2D患者的疗效。符合条件的初治T2D患者(n=463)以2:1的比例随机分配到多扎格列汀组或安慰剂组,进行24周的双盲治疗,然后对所有患者进行28周的多扎格列汀开放标签治疗患者。主要疗效终点是糖化血红蛋白从基线到第24周的变化。在整个试验过程中评估了安全性。在第24周,多扎格列艾汀组的糖化血红蛋白相对于基线的最小二乘平均变化(95%置信区间)为-1.07%(-1.19%,-0.95%)和-0.50%(-0.68%,-0.32%) ) 在安慰剂组中(估计的治疗差异,-0.57%;95% 置信区间:-0.79%,-0.36%;P<0.001)。两组的不良事件发生率相似。多扎格列艾汀组没有严重的低血糖事件或药物相关的严重副作用。总之,多扎格列艾汀改善了初治T2D患者的血糖控制,并显示出良好的耐受性和安全性。 “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |