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FDA授予Elranatamab用于复发/难治性多发性骨髓瘤的突破性治疗指定！时间：2022-11-04 FDA已授予elranatamab突破性疗法认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。 该指定基于2期MagnetisMM-3试验（NCT04649359）的队列A（n=123）的6个月随访数据。中位随访时间为6.8个月，总体缓解率（ORR）为61.0％。在响应者中，维持响应至少6个月的可能性为90.4％。 Elranatamab是一种针对BCMA和CD3的双特异性抗体，已获得FDA的孤儿药指定和快速通道指定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。该药物皮下给药，是静脉给药的理想替代方案，可降低潜在副作用的风险，例如细胞因子释放综合征（CRS）。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
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