注射用罗特西普（Luspatercept）用于治疗与β-地中海贫血相关的贫血治疗，已在国内上市！

　　美国FDA对REBLOZYLl（注射用罗特西普,Luspatercept）的批准是基于名为BELIEVE的三期随机、安慰剂对照临床试验的结果，该试验比较了REBLOZYL加最佳支持治疗（ BSC ）与安慰剂加BSC在成人中的安全性和有效性。

　　研究共招募了336名需要输注红细胞的β-地中海贫血患者，其中112名接受了安慰剂。这些患者以2:1的比例随机分组，接受REBLOZYL或安慰剂，起始剂量为1mg/kg，每21天皮下注射一次，直至48周。

　　该研究在15个国家的65个不同地点进行。其主要终点是比较REBLOZYL组与安慰剂组RBC输血负担的基线降低。

　　在REBLOZYL组中，21.4％的患者RBC输血负担减少了33％以上，而安慰剂组为4.5％。REBLOZYL组19.6％的患者实现了输血负担减少至少33％的次要终点，而安慰剂组为3.6％。

　　试验期间报告的不良事件为血栓栓塞事件，如深静脉血栓形成、肺栓塞和门静脉血栓形成，以及缺血性中风、高血压和脑血管意外。

　　Luspatercept（Reblozyl，罗特西普，中文商品名：利布洛泽）已在中国上市，用于治疗需要定期输注红细胞且红细胞输注≤15单位/24周的β-地中海贫血成人患者。

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