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Rebrozyl(luspatercept-aamt)用法用量,Rebrozyl中文名是什么?

时间:2022-11-07     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Luspatercept(Reblozyl,罗特西普,中文商品名:利布洛泽)在国内已上市。

  贫血相关的β-地中海贫血

  红细胞成熟剂适用于需要定期输注红细胞(RBC)的β地中海贫血成人贫血

  初始剂量:1mg/kg 一次 SC q3Weeks

  如果发生不良反应,不要增加剂量

  根据反应不足滴定剂量

  在1mg/kg至少连续给药2次(6周)后,RBC输血负担没有减少:增加至1.25mg/kg q3Weeks

  在1.25mg/kg连续给药3次(9周)后,RBC输血负担没有减少:停止治疗

  针对给药前Hgb水平或Hgb快速升高的剂量调整

  在没有输血的情况下给药前血红蛋白≥11.5g/dL:中断给药;当 Hgb≤11g/dL时重新启动

  在没有输血的情况下,3周内血红蛋白升高>2g/dL并且

  当前剂量为1.25mg/kg:减少至1mg/kg

  当前剂量为1mg/kg:减少至0.8mg/kg

  当前剂量为0.8mg/kg:减少至0.6mg/kg

  当前剂量为0.6mg/kg:停止治疗

  贫血相关的骨髓增生异常综合征

  适用于治疗红细胞生成刺激剂失败且需要≥2RBC单位超过8周的成人患有极低至中等风险骨髓增生异常综合征伴环状铁粒幼细胞 (MDS-RS) 或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环状铁粒幼细胞和血小板增多症的贫血(MDS/MPN-RS-T)

  初始剂量:1mg/kg 一次SC q3Weeks

  如果发生不良反应,不要增加剂量

  根据反应不足滴定剂量

  在1mg/kg 至少连续2剂(6周)后,无RBC输血没有减少:增加至1.33mg/kg q3Weeks

  在1.33mg/kg 至少连续给药2次(6周)后,无RBC输血没有减少:增加至1.75mg/kg q3Weeks

  在1.75mg/kg 连续给药3次(9周)后,RBC输血负担没有减少:停止治疗

  针对给药前Hgb水平或Hgb快速升高的剂量调整

  在没有输血的情况下给药前血红蛋白≥11.5g/dL:中断给药;当Hgb ≤11g/dL时重新启动

  在没有输血的情况下,3周内血红蛋白增加>2g/dL 并且

  当前剂量为1.75mg/kg:减少至1.3mg/kg

  当前剂量为1.33mg/kg:减少至1mg/kg

  当前剂量为1mg/kg:减少至0.8mg/kg

  当前剂量为0.8mg/kg:减少至0.6mg/kg

  当前剂量为0.6mg/kg:停止治疗

  剂量修改

  不良反应的剂量调整

  3级或4级超敏反应:停止治疗

  其他3级或4级不良反应:中断治疗;当不良反应缓解至≤1级时重新开始

  引起严重并发症的髓外造血(EMH)肿块:停止治疗

  对于MDS-RS或MDS/MPN-RS-T

  如果剂量延迟>12连续周,停止治疗

  肝功能损害

  轻度至重度(总胆红素≤ULN和AST或ALT>ULN,或总胆红素 >ULN和任何AST或ALT):在luspatercept的药代动力学中未观察到临床显着差异

  AST或ALT>3xULN:药代动力学未知

  肾功能不全

  轻度至中度(eGFR30-89mL/min/1.73平方米):在 luspatercept的药代动力学中未观察到临床显着差异

  重度(eGFR<30mL/min/1.73平方米):药代动力学未知

  剂量注意事项

  每次给药前评估和审查血红蛋白(Hgb)

  如果在给药前发生了红细胞输血,则使用输血前血红蛋白来评估剂量

  使用限制

  不适用于需要立即纠正贫血的患者的红细胞输血

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