Elranatamab用于复发或难治性多发性骨髓瘤治疗效果和安全性如何？

　　基于2期MagnetisMM-3研究的更新数据，该研究显示总体反应率为61.0％，中位随访6.8个月后安全性可控。

　　Elranatamab获得美国（FDA）的突破性疗法认定，用于治疗人群复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。Elranatamab是一种B细胞成熟抗原（BCMA）-CD3靶向双特异性抗体（BsAb）。

　　Elranatamab旨在与多发性骨髓瘤（MM）细胞表面高度表达的BCMA和T细胞表面上发现的CD3受体结合，将它们桥接在一起并激活T细胞以杀死骨髓瘤细胞。elranatamab对BCMA和CD3的结合亲和力已被设计为引发有效的T细胞介导的抗骨髓瘤活性。Elranatamab皮下给药，比静脉给药更方便，并且可以降低潜在不良反应的风险，例如细胞因子释放综合征（CRS）。

　　MagnetisMM-3队列A（n=123）的六个月随访数据，评估elranatamab单药治疗患者的安全性和有效性与 RRMM。患者接受皮下（SC）elranatamab 76mg每周（QW）治疗，并在第一周内给予2步启动剂量方案。研究表明，elranatamab表现出可控的安全性，在中位随访6.8个月时，患者的总体缓解率（ORR） 为61.0％。在应答者中，维持应答≥6个月的概率为90.4％。无论因果关系如何，最常见的治疗中出现的不良反应是 CRS（57.9％），报告的大多数事件为1级（43.2％）或2级（14.2％）。

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