晚期肺癌丨Libtayo（西米普利单抗）＋化疗的效果和安全性，国内是否上市？

　　Libtayo（西米普利单抗）是一种全人源单克隆抗体，靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合，Libtayo已被证明可以阻止癌细胞使用PD-1通路来抑制T细胞活化。在美国和其他国家，Libtayo适用于某些晚期基底细胞癌（BCC）、晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）和晚期NSCLC患者，以及晚期宫颈癌患者。

　　肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。大约84％的肺癌是非小细胞肺癌，其中75％的病例诊断为晚期。此外，70％的非小细胞肺癌病例的PD-L1表达量将低于50％。

　　近日，美国FDA已批准抗PD-1疗法Libtayo（cemiplimab，西米普利单抗）：联合含铂化疗，一线治疗无EGFR、ALK或ROS1畸变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。3期EMPOWER-Lung 3试验数据相似，在具有广泛疾病特征的患者群体中，Libtayo联合化疗与单独化疗相比提供了优越的生存结果。结合之前的临床试验数据，Libtayo现已被证实作为单药疗法或联合化疗一线治疗晚期NSCLC均能显著改善总生存期（OS）。

　　研究中，在＞15％的患者中发生的最常见不良反应是脱发、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、周围神经病变和食欲下降。另外没有观察到新的安全信号。

　　西米普利单抗（cemiplimab）还未在国内上市。

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