Onviyde（伊立替康脂质体注射液）的作用，不良反应和禁忌

　　Onivyde（伊立替康脂质体注射液）是一种长循环的脂质体拓扑异构酶抑制剂，旨在中断癌细胞中的DNA复制。Onivyde使用自然发生的过程（增强的渗透性和保留或EPR效应）进入癌细胞，当巨噬细胞解包脂质体时，Onivyde被激活，促进细胞毒性有效载荷释放到肿瘤中，包括伊立替康及其转化为SN-38，其活性代谢物。

　　伊立替康脂质体注射液黑框警告：严重的中性粒细胞减少症和严重的腹泻

　　接受Onivyde治疗的患者中有0.8％发生致命性中性粒细胞减少性败血症。在接受联合治疗的患者中，3％发生严重或危及生命的中性粒细胞减少性发热或败血症，20％发生严重或危及生命的中性粒细胞减少症。对中性粒细胞绝对计数低于1500/mm3或中性粒细胞减少性发热不给Onivyde。治疗期间定期监测血细胞计数。

　　接受Onivyde与5-FU/LV联合治疗的患者中有13％发生严重腹泻。不要给肠梗阻患者服用Onivyde。对严重程度为2-4级的腹泻停用Onivyde。对任何严重程度的迟发性腹泻给予洛哌丁胺。对于任何严重程度的早期腹泻，如无禁忌，可给予阿托品。

　　Onivyde禁用于对Onivyde或盐酸伊立替康有过严重超敏反应的患者。

　　副作用

　　最常见的副作用（≥20%）为腹泻、呕吐、恶心、食欲下降、疲劳/乏力、口腔炎和发热 。

　　最常见的3/4级不良反应 (≥10%) 是腹泻、疲劳/乏力和呕吐。

　　在接受联合治疗中，11%的副作用导致永久药；导致停药的最常见不良反应是腹泻、呕吐和败血症。

　　33%接受联合治疗的患者因副作用而减少了剂量；需要减少剂量的最常见不良反应是中性粒细胞减少、腹泻、恶心和贫血。

　　62%接联合治疗的患者因副作用而停用或延迟使用该药；需要中断或延迟的最常见不良反应是中性粒细胞减少、腹泻、疲劳、呕吐和血小板减少。

　　最常见的实验室异常 (≥20%) 是贫血、血小板减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、ALT升高、低白蛋白血症、低镁血症、低钾血症、低钙血症、低磷血症和低钠血症。

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