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Lagevrio(molnupiravir,莫努匹韦) 治疗COVID-19的作用和副作用

时间:2022-11-15     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  美国食品和药物管理局发布了molnupiravir的紧急使用授权(EUA),用于治疗SARS-CoV-2病毒直接检测呈阳性的成人轻度至中度冠状病毒病(COVID-19),以及进展为严重COVID-19(包括住院或死亡)的高风险人群,以及FDA授权的替代COVID-19治疗方案无法获得或在临床上不适用的人群。Molnupiravir只能通过处方获得,应在确诊COVID-19后并在症状出现后5天内尽快开始使用。

  Molnupiravir未被授权用于18岁以下的患者,因为molnupiravir可能影响骨骼和软骨的生长。它未被授权用于COVID-19的暴露前或暴露后预防或因COVID-19住院的患者的开始治疗。

  对于建议接种COVID-19疫苗和加强剂量的个体,莫努匹韦不能替代疫苗接种。

  支持该 molnupiravir EUA 的主要数据来自MOVe-OUT,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,研究 molnupiravir 用于治疗非住院的轻度至中度COVID-19高风险进展为重症患者的临床试验COVID-19和/或住院治疗。患者是18 岁及以上的成年人,患有预先指定的慢性疾病或因其他原因感染SARS-CoV-2的风险增加且未接种COVID-19疫苗。试验中测量的主要结果外部链接免责声明是在 29 天的随访期间因任何原因住院或死亡的人的百分比。在接受 molnupiravir 治疗的709人中,6.8%在此期间住院或死亡,而接受安慰剂治疗的699人中,这一比例为9.7%。在接受molnupiravir的人中,有1人在随访期间死亡,而接受安慰剂的人有9人死亡。试验中观察到的副作用包括腹泻、恶心和头晕。

  根据动物生殖研究的结果,molnupiravir 对孕妇给药可能会导致胎儿伤害。因此,不建议在怀孕期间使用molnupiravir。

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