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Molnupiravir(莫努匹韦)的临床疗效时间:2022-11-15 MOVe-OUT是一项多国3期试验,评估了molnupiravir在未接种疫苗、未住院的轻度至中度COVID-19成人中的使用情况,这些成人有进展为重度COVID-19的高风险,并在症状发作后5天内入组。该试验是在Omicron变体及其子变体出现之前进行的。孕妇、哺乳期人群和儿童被排除在研究之外。参与者随机接受
molnupiravir 800mg口服,每12小时一次,持续5天或安慰剂。主要复合结局是全因住院(定义为住院时间 >24小时)或第29天死亡。 最终分析包括1,433名参与者;中位年龄为43岁(17%的人年龄>60岁)。49%的参与者是男性,57%是白人,50%是西班牙裔/拉丁裔,5%是黑人或非裔美国人。在参与者中,74%的体重指数≥30,16%患有糖尿病。48%的参与者从出现COVID-19症状到随机分组的时间≤3天 到第29天,使用molnupiravir将住院或死亡的风险降低了31%,molnupiravir组的709名参与者中有48人(6.8%)经历了住院或死亡,而安慰剂组的699名参与者中有68人(9.7%) 经历了住院或死亡(-3.0%调整后差异;95% CI,-5.9%至-0.1%)。molnupiravir组有1例死亡,安慰剂组有9例死亡。在经历不良反应或严重不良反应的参与者比例方面,两组之间没有显着差异。对试验期间住院患者数据的二次分析显示,使用molnupiravir可将需要呼吸干预(常规或高流量氧气输送或无创或有创机械通气)的风险降低21%。 molnupiravir最常见的不良反应是腹泻、恶心和头晕。根据体外研究,molnupiravir及其活性代谢物NHC均不是主要药物代谢酶的抑制剂或诱导剂或主要药物转运蛋白的抑制剂。根据EUA,没有发现molnupiravir的药物相互作用。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |