新药依库珠单抗（eculizumab）治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症，在中国已上市，商品名舒立瑞！

　　阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）是一种罕见的血液病，影响所有年龄段的人，平均发病年龄在30岁出头。大约10％的患者在21岁或更年轻时首次出现症状。PNH的发展没有任何征兆，可以发生在所有种族、背景和年龄的男性和女性身上。PNH常常未被识别，诊断延迟时间从1年到10多年不等。PNH患者的估计中位生存期为诊断后10-15年。PNH在骨髓疾病患者中更为常见，包括再生障碍性贫血（AA）和骨髓增生异常综合征（MDS）。 对于来源不明的血栓形成患者，PNH可能是潜在原因。

　　在美国和欧盟批准Soliris（eculizumab，依库珠单抗）之前，没有专门用于治疗PNH的疗法。PNH治疗仅限于通过定期输血、非特异性免疫抑制治疗和罕见的骨髓移植来进行症状管理——这种手术具有相当大的死亡风险。

　　关于Soliris（eculizumab，依库珠单抗）

　　Soliris于2007年3月被美国食品和药物管理局（FDA）批准为第一个治疗PNH的药物，PNH是一种罕见的、使人衰弱且危及生命的血液病，定义为溶血或红细胞破坏。2007年6月，欧盟委员会（EC）也批准了Soliris用于治疗PNH患者。Soliris也是欧洲第一个批准用于治疗PNH的疗法。

　　近日，Soliris（eculizumab，依库珠单抗，商品名：舒立瑞）在中国上市，用于治疗中国成人和儿童PNH和非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）。

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