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FDA批准Elahere用于铂耐药卵巢癌治疗，效果和安全性如何?时间：2022-11-28 美国食品和药物管理局（FDA）已加速批准Elahere（mirvetuximab soravtansine-gynx）用于治疗患有叶酸受体α（FRα）阳性、铂类耐药的上皮卵巢、输卵管或原发性腹膜炎的成人患者接受过1-3种全身治疗方案的癌症患者。
FDA的决定是基于关键的SORAYA试验的阳性结果，该试验是一项针对106名铂类耐药卵巢癌患者的单臂研究，这些患者的肿瘤表达高水平的FRα，并且之前接受过一到三种全身治疗方案——在其中至少有一个包括阿瓦斯汀（贝伐珠单抗）。 Elahere的总体缓解率为31.7％，其中包括五个完全缓解率。反应的中位持续时间——关键的次要终点——为6.9个月。 在安全性方面，Elahere的处方信息包括对眼部毒性的黑框警告，包括视力障碍、角膜病变、干眼症、畏光、眼痛和葡萄膜炎。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。
【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】 |
