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延长贝伐珠单抗治疗时间是否能改善晚期卵巢癌患者的无进展生存期?

时间:2022-11-30     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据发表在杂志上的3期BOOST试验(NCT01462890)的数据,将贝伐珠单抗(Avastin)的治疗时间延长超过15个月并没有改善新诊断的IIB-IV期卵巢癌患者的无进展生存期(PFS)临床肿瘤学。

  在接受贝伐珠单抗治疗的2组卵巢癌患者中,治疗组之间的PFS没有差异。15个月治疗的中位PFS为24.2,延长治疗30个月的中位PFS为26.0个月。对于受限制的平均PFS,结果分别为39.5和39.3个月。两组的总生存(OS)结果也相似。此外,在15个月至30个月的治疗期间,不良反应的发生率分别为29%和34%。报告的不良反应与之前关于贝伐珠单抗的报告一致。

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  之前的两项试验表明,除了卡铂和紫杉醇化疗外,早期持续使用单克隆抗体贝伐珠单抗治疗可使卵巢癌患者获得PFS获益。

  BOOST试验旨在确定一线贝伐珠单抗在这种情况下的最佳持续时间,研究人员将治疗时间从15个月延长至30个月,以评估更长时间的暴露是否会提高疗效。

  入组患者经组织学证实为新诊断的IIB-IV期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(任何级别或组织学亚型)。患者还需要在开始化疗前至少8周和贝伐珠单抗治疗的计划开始日期前4周以上接受过原发性肿瘤细胞减灭术。该试验在2011年11月11日至2013年8月6日期间共招募了927名患者。

  研究显示,15个月和30个月治疗的中位OS分别为54.3和60.0个月。限制性平均OS分别为60.4个月和60.8个月。

  没有观察到客观反应率的差异;客观反应发生在26%和27%的患者中( P= 87)。

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