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MHRA批准达洛鲁胺（Nubeqa）和多西紫杉醇用于转移性激素敏感性前列腺癌时间：2022-11-30 英国药品和保健品监管局（MHRA）已批准darolutamide（Nubeqa）片剂与雄激素剥夺疗法（ADT）和多西紫杉醇联合用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。
该批准得到了3期ARASENS试验（NCT02799602）数据的支持，该试验表明，与安慰剂加ADT/多西他赛相比，接受达洛鲁胺加ADT/多西他赛治疗的患者的死亡风险降低了32.5％（HR，0.68；95％）置信区间，0.57-0.80；P＜.001）。darolutamide联合ADT/多西他赛的中位总生存期（OS）无法评估（NE；95％CI，NE-NE），而单独使用ADT/多西他赛的中位总生存期（OS）为48.9个月（95％CI，44.4-NE）。 此前，darolutamide已在英国的NHS中用于局限性前列腺癌患者。2022年8月，根据ARASENS的数据，FDA批准了darolutamide片剂联合多西紫杉醇用于成年mHSPC患者。 “海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务。海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。
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