Reproxalap用于治疗干眼病体征和症状，已向FDA提交了新药申请

　　美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），用于局部眼部reproxalap，这是一种在研新药候选药物, 用于治疗干眼症的体征和症状。

　　NDA的提交得到了来自五项充分且控制良好的临床试验的安全性和有效性数据的支持，这些试验包括眼部干燥症状评分、眼部发红、Schirmer试和Schirmer测试≥10mm反应者分析的数据。监管包包括从给药后几分钟到长达12周的治疗、交叉和平行组临床试验设计以及干眼室挑战和自然环境设置中的评估等活动。已在2,000多名患者中研究了局部眼部reproxalap，未观察到具有临床意义的安全问题；轻微和短暂的滴注部位刺激是临床试验中最常报告的不良反应。

　　Reproxalap的作用

　　Reproxalap是一种在研新药候选药物，是RASP（活性醛类）的一流小分子调节剂，在眼部和全身炎症性疾病中升高。Reproxalap的作用机制得到了在多种生理学上不同的晚期临床适应症中具有统计学意义和临床相关活性的证明的支持。

　　干眼症是一种常见的炎症性疾病。该疾病的特点是眼睛前表面水分和润滑不足，导致干燥、发炎、疼痛、不适、刺激、生活质量下降，严重的情况下会导致永久性视力障碍。

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