达雷木单抗联合硼替佐米和地塞米松方案可显着延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的OS

　　Daratumumab（达雷木单抗）是一种靶向CD38的人单克隆抗体，具有直接的肿瘤和免疫调节作用机制。在针对新诊断和复发或难治性多发性骨髓瘤的III期研究中，将达雷妥尤单抗加入标准治疗方案可显着降低疾病进展或死亡的风险，并实现深度和持久的反应，包括显着更高的完全反应或更好（≥CR）率和微小残留病（MRD）阴性率，与单独的护理标准相比。

　　在中位随访7.4个月的III期CASTOR研究的初步分析中，达雷木单抗联合硼替佐米和地塞米松显着延长了无进展生存期（PFS），风险比（HR）为0.39并且比单独使用硼替佐米和地塞米松诱导更高的深度反应率。

　　在中位时间为19.4个月的长期随访后，daratumumab联合硼替佐米和地塞米松将疾病进展或死亡的风险降低了69％，中位PFS为16.7个月和7.1个月和反应加深，导致与硼替佐米和地塞米松相比更高的≥CR率和 MRD阴性率。

　　在最近对中位随访50.2个月的研究进行的分析中，达雷妥尤单抗加硼替佐米和地塞米松继续证明与单独使用硼替佐米和地塞米松相比具有显着的疗效优势，诱导更深和更持久的反应并提高MRD阴性率。无论先前是否接受过来那度胺治疗，在既往接受过一种治疗的患者中，疗效获益最为明显。

　　更新的疗效和安全性结果显示，在多中心、随机、开放标签、III期CASTOR研究中的总生存期（OS）最终分析中，在中位随访72.6个月后，daratumumab联合硼替佐米和地塞米松方案显着延长了OS在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，与单独使用硼替佐米和地塞米松相比，死亡风险降低了26％。达雷妥尤单抗联合硼替佐米和地塞米松组的中位OS为49.6个月，而硼替佐米和地塞米松组为38.5个月。预先指定的亚组分析显示，在大多数患者亚组中，达雷妥尤单抗加硼替佐米和地塞米松的OS得到改善，在既往接受过一种治疗的患者中观察到的获益最大。

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