|
达雷妥尤单抗联合硼替佐米、美法仑和泼尼松方案:七年随访数据揭示不适合移植骨髓瘤患者长期生存新标杆时间:2025-05-06 多发性骨髓瘤(MM)作为老年群体高发的血液系统恶性肿瘤,约60%的新诊断患者因高龄或合并症无法接受高强度化疗及自体干细胞移植,其治疗长期面临疗效与安全性平衡的挑战。ALCYONE研究最终分析显示,达雷妥尤单抗联合硼替佐米、美法仑和泼尼松(D-VMP)方案通过长达86.7个月的中位随访,为这一人群提供了突破性治疗选择。 总生存期(OS)显著延长,奠定一线治疗基石 研究证实,D-VMP组中位OS达83.0个月,较传统VMP方案(53.6个月)延长近2.5年,死亡风险降低35%(HR 0.65, p<0.0001)。这一优势覆盖所有临床亚组,包括高龄(≥75岁)、肾功能不全及高危细胞遗传学患者,彻底打破“老年患者生存期难以突破5年”的既往认知。 深度缓解驱动长期获益,MRD阴性率提升四倍 D-VMP方案使微小残留病灶(MRD)阴性率(10^-5阈值)跃升至28%,是VMP组的四倍(7%,p<0.0001)。深度缓解直接转化为生存优势:MRD阴性患者5年OS率高达89%,而阳性患者仅为62%。此外,D-VMP组患者接受下一线治疗的PFS显著延长(66.7个月 vs 42.4个月),意味着疾病控制更持久,延缓耐药进展。 安全性可控,感染风险需动态监测 两组3/4级血液学毒性(中性粒细胞减少40% vs 39%、血小板减少35% vs 38%)及严重不良事件(21% vs 16%)发生率相近,提示达雷妥尤单抗未显著增加传统化疗毒性。值得关注的是,D-VMP组感染发生率较高(38% vs 30%),但以1-2级为主,通过预防性使用抗生素及粒细胞集落刺激因子可有效管理。 ALCYONE研究以7年随访数据证明,D-VMP方案通过“深度缓解+持久控制”双重机制,将不适合移植骨髓瘤患者的中位OS推向83个月的新高度。这一成果不仅为老年患者带来“临床治愈”希望,更推动多发性骨髓瘤治疗从“症状缓解”迈向“功能性治愈”时代。 海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,更多问题,请咨询海得康医学顾问,电话:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。 【友情提示:本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。图片侵权,请联系删除。】 |