多发性骨髓瘤治疗方案：达雷妥尤单抗、硼替佐米、来那度胺和地塞米松

　　达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种靶向CD38的单克隆抗体，已被批准用于标准骨髓瘤治疗方案。需要对皮下注射达雷妥尤单抗联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（VRd）治疗符合移植资格的新诊断多发性骨髓瘤患者进行评估。

　　在这项3期试验中，随机分配709名符合移植条件的新诊断多发性骨髓瘤患者接受皮下注射daratumumab联合VRd诱导和巩固治疗以及来那度胺维持治疗（D-VRd组）或VRd诱导和巩固治疗加来那度胺单独维持治疗（VRd组）。主要终点是无进展生存期。关键的次要终点是完全缓解或更好以及微小残留病（MRD）阴性状态。

　　在中位随访47.5个月时，D-VRd组的疾病进展或死亡风险低于VRd组。D-VRd组和VRd组中48个月时无进展生存的患者估计百分比为84.3％，VRd组为67.7％。D-VRd组中完全缓解或更好的患者比例高于VRd组（87.9％vs.70.1％，P＜0.001），MRD阴性状态的患者比例也高于VRd组（75.2％）对比47.5％，P＜0.001）。D-VRd组有34名患者死亡，VRd组有44名患者死亡。两组中大多数患者均发生了3级或4级不良事件；最常见的是中性粒细胞减少症和血小板减少症。D-VRd组和VRd组分别有57.0％和49.3％的患者出现严重不良事件。

　　在VRd诱导和巩固治疗以及来那度胺维持治疗中添加皮下达雷妥尤单抗对于新诊断的多发性骨髓瘤符合移植资格的患者的无进展生存期具有显着的益处。

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