卵巢癌丨Mirvetuximab Soravtansine获FDA批准，效果怎么样？

　　2022年11月，FDA加速批准mirvetuximabsoravtansine用于治疗叶酸受体α（Frα）阳性、铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者，这些患者已接受1至3次治疗先前的全身治疗方案。

　　SORAYA3期试验（NCT04296890）招募了106名肿瘤表达高水平FRα的铂耐药卵巢癌患者。允许患者接受最多3线的全身治疗，并且所有患者都必须接受贝伐珠单抗（Avastin）。

　　在该试验中，患者每3周接受一次6mg/kg的静脉注射mirvetuximabsoravtansine，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。前36周每6周进行一次肿瘤反应评估，此后每12周进行一次。

　　在FRα阳性患者中，经证实的研究者评估的ORR为31.7％；这包括4.8％的完全缓解率和26.9％的部分缓解率。此外，根据研究者评估，中位DOR为6.9个月。

　　任何级别的不良反应包括视力障碍、疲劳、天冬氨酸转氨酶升高、恶心、丙氨酸转氨酶升高、角膜病变、腹痛、淋巴细胞减少、周围神经病变、腹泻、白蛋白减少、便秘、碱性磷酸酶增加、干眼症、镁减少、白细胞减少、中性粒细胞减少和血红蛋白减少。

　　此外，31％的患者在使用该药物时出现严重的不良反应包括肠梗阻、腹水、感染和胸腔积液。2％的患者出现致命毒性，包括小肠梗阻和肺炎。

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