FDA批准曲美木单抗联合德瓦鲁单抗和铂类化疗治疗转移性非小细胞肺癌

　　美国FDA批准tremelimumab（Imjudo，曲美木单抗）联合durvalumab（Imfinzi，德瓦鲁单抗）和铂类化疗用于转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者，没有致敏表皮生长因子受体（EGFR）突变或间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因组肿瘤畸变。

　　在POSEIDON（NCT03164616）实验中，针对未接受过全身治疗的转移性NSCLC患者。患者被随机分配到三个治疗组之一：

　　1.tremelimumab、durvalumab和铂类化疗4个周期，然后每4周进行一次durvalumab和维持化疗；患者在第16周接受了第五剂tremelimumab治疗；

　　2.durvalumab加铂类化疗4个周期，然后是durvalumab和维持化疗；

　　3.铂类化疗6个周期，然后进行维持化疗。

　　与铂的化疗相比，治疗组1和治疗组3的中位OS分别为14个月和11.7个月。治疗组的中位PFS分别为6.2个月和4.8个月。

　　治疗组1和治疗组3的总体反应率分别为39％。两个治疗组的中位反应持续时间分别为9.5个月和5.1个月。

　　最常见的不良反应（发生在≥20％的患者中）是恶心、疲劳、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、皮疹和腹泻。3级或4级实验室异常（≥10％）是中性粒细胞减少、贫血、白细胞减少、淋巴细胞减少、脂肪酶升高、低钠血症和血小板减少。

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