Pluvicto是什么药，有什么作用？Pluvicto的获批上市情况

　　Pluvicto是一种静脉内放射配体疗法，将靶向化合物（配体）与治疗性放射性核素（放射性粒子，在本例中为镥-177）相结合。进入血流后，Pluvicto与靶细胞结合，包括表达PSMA（一种跨膜蛋白）的前列腺癌细胞。一旦结合，放射性同位素发出的能量会破坏目标细胞和附近的细胞，破坏它们的复制能力和/或引发细胞死亡。

　　Pluvicto在美国和其他国家/地区被批准用于治疗患有一种称为PSMA阳性mCRPC的晚期癌症并且已经接受过其他抗癌治疗（ARPI和基于紫杉烷的化学疗法）的成人。更具体地说，2022年3月，美国食品和药物管理局（US FDA）批准了Pluvicto。2022年8月和2022年9月，药品和保健品监管机 （MHRA）和加拿大卫生部分别在英国和加拿大批准了Pluvicto。2022年10月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）采纳了积极意见，建议授予Pluvicto上市许可。这些监管决定得到了关键的III期VISION研究结果的支持，在该研究中，接受Pluvicto加标准治疗的PSMA阳性mCRPC患者的死亡风险在统计学上显着降低；满足影像学无进展生存期和总生存期这两个替代主要终点。

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