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Rubraca卢卡帕利治疗BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌的安全性,印度仿制版BDPARI可以直邮吗?

时间:2022-12-13     作者:海得康医学顾问咨询电话:4000019769   阅读

  在单臂试验(TRITON2)中评价卢卡帕利600mg每天2次的安全性。TRITON2招募了209名HRD阳性mCRPC患者,其中115名患有BRCA突变的mCRPC。在有BRCA突变的mCRPC患者中,卢卡帕利治疗的中位持续时间为6.5个月(范围0.5至26.7)。

  有2例(1.7%)患者出现导致死亡的不良反应,其中1例归因于急性呼吸窘迫综合征和肺炎。

  57%接受卢卡帕利的患者因不良反应而中断剂量。在>3%的患者中需要中断剂量的不良反应包括贫血、血小板减少、乏力/疲劳、恶心、呕吐、中性粒细胞减少、ALT/AST升高、肌酐升高、食欲下降、急性肾损伤和低磷血症。

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  41%接受卢卡帕利的患者因不良反应而减量。>3%的患者需要减少剂量的不良反应是贫血(14%)、虚弱/疲劳(10%)、血小板减少(7%)、恶心(6%)、食欲下降(4%)和皮疹(3%)。

  8%的接受卢卡帕利的患者因不良反应而停药。导致卢卡帕利停药的不良反应(心电图QT延长、急性呼吸窘迫综合征、贫血、平衡障碍、心力衰竭、食欲下降/疲劳/体重下降、白细胞减少/中性粒细胞减少、ALT/AST升高和肺炎均未发生在超过一名患者(<1%)。

  发生在不到20%患者身上的其他临床相关不良反应包括呼吸困难、头晕、出血、尿路感染、味觉障碍、消化不良、超敏反应(包括潮红、哮喘、窒息感、眶周肿胀、面部肿胀和喘息)、肺炎、败血症、缺血性心血管事件、肾功能衰竭和静脉血栓栓塞。

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