FDA批准Adagrasib（阿达格拉西）用于局部晚期或转移性KRAS G12C+NSCLC

　　FDA已加速批准adagrasib（Krazati）用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成年患者，这些患者之前至少接受过1次全身性治疗治疗。

　　KRYSTAL-1试验（NCT03785249），在112名接受或接受含铂化疗和免疫检查点抑制剂同时或序贯给药后疾病进展的患者中评估了疗效。Adagrasib每天口服两次600mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。其中Adagrasib获得了43％（95％CI，34％-53％）的客观缓解率（ORR），局部晚期或转移性KRAS G12C突变NSCLC患者的中位反应持续时间（DOR）为8.5个月（95％CI，6.2-13.8）。

　　关于安全性，至少20％的患者发生的最常见不良事件是腹泻、恶心、疲劳、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾功能损害、呼吸困难、水肿、食欲下降、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和QTc间期延长。

　　至少25％的患者最常见的实验室异常是淋巴细胞减少、天冬氨酸氨基转移酶增加、钠减少、血红蛋白减少、肌酐增加、白蛋白减少、丙氨酸氨基转移酶增加、脂肪酶增加、血小板减少、镁减少和钾减少。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】