洛莫司汀（Lomustine）风险警告及注意事项，印度有洛莫司汀进口药吗？

　　洛莫司汀（Lomustine）风险警告及注意事项警告和注意事项

　　延迟性骨髓抑制

　　Lomustine会导致骨髓抑制，从而导致致命的感染和出血。Lomustine的骨髓抑制是延迟的、剂量相关的和累积的。通常发生在给药后4～6周，并持续1～2周。血小板减少症通常比白细胞减少症更严重。Lomustine的累积性骨髓抑制表现为血细胞减少的严重程度和持续时间更长。

　　每次给药后监测血细胞计数至少6周。不要比每6周更频繁地给予Lomustine。根据先前剂量的最低血细胞计数调整剂量。

　　药物过量的风险

　　过量服用Lomustine会发生致命毒性。分配或施用多于一剂可能导致致命的毒性。

　　一次只开一个剂量。仅分配一剂足够的胶囊。医生和药剂师都应向患者强调每6周仅服用一剂Lomustine。

　　肺毒性

　　以肺浸润和/或纤维化为特征的肺毒性发生在Lomustine中。基线低于预测用力肺活量（FVC）或一氧化碳扩散能力（DLCO）70％的患者风险增加。肺毒性发作发生在治疗开始后6个月或更长时间的间隔后，Lomustine的累积剂量通常大于1100mg/㎡。

　　在开始治疗前获得基线肺功能测试并在治疗期间经常重复。在诊断为肺纤维化的患者中永久停用Lomustine。

　　继发性恶性肿瘤

　　长期使用会发生继发性恶性肿瘤，包括急性白血病和骨髓增生异常。

　　肝毒性

　　Lomustine会引起肝毒性，表现为转氨酶、碱性磷酸酶和胆红素水平升高。

　　监测肝功能。

　　肾毒性

　　Lomustine会导致进行性肾功能衰竭和肾脏体积缩小。

　　监测肾功能。

　　胚胎-胎儿毒性

　　根据动物数据及其作用机制，Lomustine在给孕妇服用时会对胎儿造成伤害。大鼠和兔子在器官形成期间每天接受洛莫司汀，剂量约为人类总剂量130mg/m2的两到四倍，超过6周（是单次人类剂量130mg/m的0.18到0.27倍），发生胚胎胎儿毒性和致畸性2个）基于体表面积（BSA）。告知孕妇对胎儿的潜在风险。忠告有生殖潜能的女性在用Lomustine治疗期间和最后一次给药后共2周使用有效的避孕措施。忠告有生殖潜能女性伴侣的男性在用Lomustine治疗期间和最后剂量后共3.5个月使用有效避孕。

　　洛莫司汀（Lomustine）在印度是否上市，可联系海得康医学顾问查询了解。“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

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