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洛莫司汀(Lomustine)特殊人群的使用风险,洛莫司汀在孟加拉上市了吗?时间:2022-12-15 洛莫司汀(Lomustine)对怀孕,哺乳期,老年人这类特殊人群的使用风险 怀孕 根据动物数据及其作用机制,Gleostine对孕妇给药时可导致胎儿伤害。没有关于孕妇接触Gleostine的可用数据。根据BSA,洛莫司汀在6周内的总剂量水平约为人类总剂量130mg/m2的两到四倍(是单次人类剂量130mg/m2的0.18到0.27倍)时,洛莫司汀对大鼠具有致畸作用,对兔子具有胚胎毒性。 在美国一般人群中,临床认可的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2-4%和15-20%。 哺乳期 没有关于洛莫司汀或其代谢物在人乳中的存在、其对母乳喂养婴儿的影响或其对产奶量影响的信息。由于Gleostine对母乳喂养婴儿的严重不良反应的可能性,建议女性在Gleostine治疗期间和最后一次给药后2周内不要母乳喂养。 老年人使用 65岁及以上患者的Gleostine临床研究中没有数据可用于确定他们的反应是否与年轻患者不同。其他报告的临床经验尚未确定老年和年轻患者之间的反应差异。一般而言,老年患者的剂量选择应谨慎,反映出肝、肾或心脏功能减退以及伴随疾病或其他药物治疗发生的频率更高。 已知洛莫司汀及其代谢物主要由肾脏排泄,肾功能受损的患者对该药发生毒性反应的风险可能更大。由于老年患者更易出现肾功能减退,因此应谨慎选择剂量,并监测肾功能。 洛莫司汀(Lomustine)在孟加拉是否上市,可联系海得康医学顾问查询了解。“海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,15600654560(微信同号)。 【友情提示:本文医药信息内容仅供参考,具体疾病治疗和用药请咨询医生评估,海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络,侵权请联系删除。】 |