在铂敏感复发性卵巢癌患者中，使用个体化起始剂量的尼拉帕尼作为维持治疗的作用？

　　无论生殖系BRCA突变状态如何，与安慰剂相比，使用个体化起始剂量（ISD）的尼拉帕尼（Zejula，Niraparib）作为维持治疗有改善总生存期（OS）的趋势。根据2022年ESMO虚拟全体会议上公布的3期NORA试验（NCT03705156）的中期生存数据。

　　意向治疗（ITT）人群的中位OS使用尼拉帕利组为46.3个月，而使用安慰剂组为43.4个月。尼拉帕利未达到胚系BRCA突变亚组的中位OS，而安慰剂为47.6个月。非种系BRCA突变亚组的中位OS在尼拉帕利组中为43.1个月，在安慰剂组中为38.4个月。

　　研究人员在长期随访中没有发现任何新的安全信号。该试验的最终预定OS分析预计在2023年进行。

　　结果特别值得注意，因为安慰剂组中43％（n=38/88）的患者在进展后继续接受至少1剂PARP抑制剂。

　　2020年9月发布的一线结果表明，无论生物标志物状态如何，尼拉帕尼都能显着改善中国铂类敏感复发性卵巢癌患者的无进展生存期（PFS）。尼拉帕利组的中位PFS为18.3个月，安慰剂组为5.4个月。尼拉帕利组和安慰剂组中期OS分析的中位随访时间分别为45.7个月和44.5个月。

　　针对随后的PARP抑制剂治疗调整的其他生存结果显示，ITT人群的中位OS在尼拉帕尼组中为46.3个月，而在安慰剂组中为34.3个月。尼拉帕利未达到种系BRCA突变亚组的中位OS，而安慰剂为42.1个月。非种系BRCA突变亚组的中位OS在尼拉帕利组中为43.1个月，在安慰剂组中为32.6个月。

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