Spevigo（spesolimab）用于治疗泛发性脓疱性银屑病发作，获欧盟批准，效果和安全性如何？

　　Spevigo（spesolimab）已获得欧盟委员会（EC）的批准，可用于治疗泛发性脓疱性银屑病发作（GPP）成年患者。

　　GPP是一种罕见的、异质性的、可能危及生命的中性粒细胞性皮肤病，在临床上与斑块状银屑病不同。GPP是由嗜中性粒细胞（一种白细胞）在皮肤中积聚引起的，会导致全身出现疼痛、无菌的脓疱。

　　Spevigo是一种新型人源化选择性抗体，可阻断白细胞介素36受体的激活，白细胞介素36受体是免疫系统内的一种信号通路，已被证明与多种自身炎症性疾病（包括GPP）的发病机制有关。

　　该抗体已在美国和日本获准用于治疗GPP，目前正在研究预防GPP发作和治疗其他中性粒细胞性皮肤病。

　　EC对Spevigo的有条件上市许可基于关键的EFFISAYIL12期临床试验的结果，在该试验中，经历GPP发作的患者（其中大多数皮肤出现中度至重度脓疱）接受了Spevigo或安慰剂治疗。

　　一周后，接受单剂量Spevigo治疗的患者中有54％没有可见的脓疱，而安慰剂组中这一比例为6％，而12周后，超过五分之四接受Spevigo治疗的患者没有可见的脓疱和透明/几乎透明的皮肤。

　　在安全性方面，一周后，66％接受Spevigo治疗的患者和56％接受安慰剂的患者报告了不良事件，Spevigo组和安慰剂组分别有17％和6％的患者报告了感染。

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