INV-1120在晚期实体瘤患者中是否耐受？INV-1120的作用

　　根据2022年SITC年会期间公布的一项1期试验（NCT04443088）的结果，INV-1120治疗耐受性良好，并在晚期实体瘤患者中显示出疾病稳定的初步信号。

　　截止日期2022年5月30日，24名患者中有21名可评估疗效。其中9名（42.9％）病情稳定。

　　两名患者（8.3％）出现剂量限制性毒性（DLT），这两种低度不良反应（AE）均导致治疗中断超过7天。

　　PGE2在癌症的免疫抑制中起着重要作用，而EP4是一种G蛋白偶联受体，参与抑制先天性和适应性免疫功能。INV-1120是PGE2的EP4受体的高选择性口服小分子拮抗剂。在临床前模型中，INV-1120显示出单独和与抗PD-1药物联合使用的抗肿瘤活性，以及良好的安全性。

　　该研究包括3+3剂量递增设计和4周治疗周期的DLT评估。符合条件的患者包括患有晚期实体瘤的患者，包括结直肠癌（n=8）、肺癌（n=4）、腮腺癌（n=2）、肉瘤（n=2）和其他（n=8）。

　　每天给药一次的6个剂量水平如下：15mg（n=3）、30mg（n=3）、60mg（n=3-6）、100mg（n=3-6）,150毫克（n=3-6）,和200毫克（n=3-6）。

　　主要目标是确定最大耐受剂量和推荐的2期剂量。次要目标包括药代动力学、安全性和有效性的评估。

　　患者的中位年龄为58岁（范围20-80岁），大多数患者为女性（n=14；58.3％）。12名患者的ECOG体能状态均为0或1。大多数患者之前接受过至少4线治疗（n=19；79.2％），7名患者（29.2％）之前接受过检查点抑制剂治疗。

　　关于安全性，95.8％的患者（n=23）经历了治疗中出现的不良反应。最常见的任何级别不良反应是腹泻（n=6；25％）、恶心（n=6；25％）、贫血（n=6；25％）和疲劳（n=5；20.8％）。3名患者（12.5％）发生严重不良反应，13名患者（54.2％；≥3级，n=1；4.2％）发生药物相关不良反应。

　　停止治疗的主要原因是疾病进展。5名患者（20.8％）因不良反应停止治疗，其中2名被认为与INV-1120无关。

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