干眼症药物NOV03（全氟己基辛烷）滴眼液的效果，是否可以改善与睑板腺功能障碍相关的干眼病症状？

　　根据一项III期研究的结果，使用NOV03（全氟己基辛烷）滴眼液治疗具有良好的耐受性，并且可以显着改善与睑板腺功能障碍相关的干眼病（DED）的体征和症状。

　　该研究包括597名成年患者，其DED病史≥6个月，泪膜破裂时间≤5秒，睑板腺功能障碍评分≥3（0-15量表），SchirmerI测试（无麻醉）评分≥5mm，并且总角膜荧光素染色（tCFS）评分≥4且≤11（0-15国家眼科研究所[NEI]量表）。

　　参与者随机分配NOV03（n=303）或低渗（0.6％）盐水（n=294）滴眼液，每天四次，持续8周。主要体征和症状终点是第8周时tCFS和眼干度评分（0-100视觉模拟量表[VAS]）的变化。次要终点是第2周时眼干度评分的变化、第2周时的tCFS、眼睛灼痛/刺痛第8周时评分（0-100VAS），第8周时中央角膜荧光素染色（cCFS；0-3NEI量表）。

　　与盐水相比，NOV03与第8周tCFS（平均差，–0.97，95％置信区间[CI]，–1.40至–0.55；p＜0.001）和VAS干燥评分（平均差,–7.6,95％CI,–11.8至–3.4；p＜0.001）。

　　所有关键的次要终点也显示出显着差异，有利于NOV03。第2周VAS干燥评分的平均差异为–4.7（95％CI，–8.2至–1.2），第2周tCFS的平均差异为–0.6（95％CI，–0.9至–0.2），–5.5（95％CI,–9.5至–1.6）第8周的VAS灼痛/刺痛评分，以及–0.2（95％CI，–0.4至–0.1）第8周的cCFS（所有p＜0.01）。

　　有眼部不良事件的报告，但其中大多数的严重程度较轻。没有患者出现严重的眼部不良事件。一名患者因眼睛刺激而停止使用NOV03。

　　“海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，请咨询海得康医学顾问：400-001-9769，15600654560（微信同号）。

　　【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】