首个治疗华氏巨球蛋白血症药物依鲁替尼（ibrutinib），效果和耐受性，孟加拉依鲁替尼已上市！

　　Waldenström巨球蛋白血症是一种骨髓和淋巴组织的恶性疾病，其特征是存在异常大量的B淋巴细胞。随着这些细胞的积累，身体会产生过量的抗体蛋白IgM，从而导致高粘稠度并影响血液通过较小血管的流动。IMBRUVICA（ibrutinib，依鲁替尼）作为首个专门针对华氏巨球蛋白血症（WM）患者的治疗药物。

　　IMBRUVICA是在获得FDA的突破性疗法指定后获得美国批准的首批疗法之一。IMBRUVICA通过阻断一种叫做Bruton酪氨酸激酶（BTK）的特定蛋白质起作用。BTK蛋白传递重要信号，告知B细胞成熟并产生抗体，并且是特定癌细胞繁殖和扩散所必需的。IMBRUVICA靶向并阻断BTK，抑制癌细胞存活和扩散。

　　该批准所基于的2期多中心研究评估了依鲁替尼420mg每天一次在63名既往治疗过的WM患者（中位年龄63岁；范围44-86岁）中的疗效和耐受性。独立审查委员会使用WM国际研讨会采用的标准评估的响应率为62％（95％CI，48.8、73.9）。将近51％的患者获得了部分缓解（PR），11％的患者获得了非常好的PR。没有报告完整的答复。尚未达到中位反应持续时间（2.8+、18.8+个月）。中位反应时间为1.2个月（范围0.7-13.4个月）。

　　该试验中最常见的不良反应（＞20％）是中性粒细胞减少症、血小板减少症、腹泻、皮疹、恶心、肌肉痉挛和疲劳。在接受依鲁替尼的WM试验中，6％的患者因不良反应而停止治疗。11％的患者发生了导致剂量减少的不良反应。

　　据了解，依鲁替尼仿制药已在孟加拉上市。有孟加拉耀品国际仿制药BUTINIB，孟加拉珠峰制药仿制药Ibruxen，孟加拉碧康制药仿制药Ibrutix均已上市。厂家不同，规格不同，价格也不同，患者可根据需要了解。

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