尼罗替尼治疗帕金森病的长期安全性和临床效果

　　美国食品和药物管理局批准尼罗替尼用于治疗白血病，这项开放标签研究调查了尼罗替尼在医学优化的帕金森病患者中的安全性、耐受性和潜在临床效果。

　　安全性和耐受性是主要目标，临床结果是探索性的。

　　共有63名患者完成了为期15个月的2期、双盲、安慰剂对照研究，并以1:1的比例重新随机分配到一项为期12个月的尼罗替尼150mg和300mg的开放标签研究。

　　尼洛替尼是安全且耐受的，似乎没有与该药物相关的不良反应，并且未观察到组间不良事件的差异。探索性临床结果表明，使用部分和全部统一帕金森氏病量表（UPDRS），从基线到27个月，尼罗替尼300mg非常稳定。尼洛替尼150mg对比300mg，使用UPDRS第I部分和II部分的部分或总和显着下降。使用UPDRS第III部分（左旋多巴）和总UPDRS第I至III部分，尼罗替尼150mg与300mg没有显着差异。亚组分析显示，与晚开始的尼罗替尼300mg相比，使用UPDRS第II+III部分的总和和UPDRS第I至III部分的总和，晚开始的尼罗替尼150mg显着恶化。使用帕金森氏症的生活质量。

　　本研究提供了尼罗替尼在帕金森病中安全且耐受的证据。探索性临床数据将为一项足够有力的大型研究提供信息，以评估尼罗替尼300mg在帕金森病中的疗效。

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