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子宫内膜癌患者使用LENVIMA仑伐替尼可能导致的副作用?孟加拉lenvanix图片及上市

时间:2023-01-09     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  LENVIMA联合pembrolizumab的安全性在研究309中进行了研究,该研究是一项多中心、开放标签、随机(1:1)、阳性对照试验,在既往接受过至少一种含铂化疗方案治疗的晚期子宫内膜癌患者中进行在任何环境中,包括在新辅助和辅助环境中。pMMR或非MSI-H的子宫内膜癌患者接受LENVIMA20mg口服,每天一次,每3周静脉注射pembrolizumab200mg(n=342);或接受阿霉素或紫杉醇(n=325)。

  对于有pMMR或非MSI-H状态患者,研究治疗的中位持续时间为7.2个月(范围1天至26.8个月)和暴露至LENVIMA的中位持续时间为6.7个月(范围:1天至26.8个月)。

  这些患者中有4.7%的LENVIMA和pembrolizumab治疗患者发生致命不良反应,包括2例肺炎和1例以下:急性肾损伤、急性心肌梗死、结肠炎、食欲减退、肠穿孔、下消化道出血、恶性胃肠道梗阻、多器官功能障碍综合征、骨髓增生异常综合征、肺栓塞和右心室功能障碍。

  这些接受LENVIMA和pembrolizumab的患者中有50%发生严重不良反应。频率≥3%的严重不良反应为高血压(4.4%)和尿路感染(3.2%)。

  这些患者中26%因不良反应终止LENVIMA。导致LENVIMA停药的最常见(≥1%)不良反应是高血压(2%)、虚弱(1.8%)、腹泻(1.2%)、食欲下降(1.2%)、蛋白尿(1.2%)和呕吐。1.2%)。

  67%的患者由于不良反应发生LENVIMA剂量减低。导致LENVIMA剂量减少的最常见(≥5%)不良反应是高血压(18%)、腹泻(11%)、手足红肿综合征(9%)、蛋白尿(7%)、疲劳(7%)、食欲下降(6%)、乏力(5%)和体重下降(5%)。

  这些患者中58%由于不良反应发生LENVIMA剂量中断。导致LENVIMA中断的最常见(≥2%)不良反应是高血压(11%)、腹泻(11%)、蛋白尿(6%)、食欲下降(5%)、呕吐(5%)、谷丙转氨酶升高(3.5%)、疲劳(3.5%)、恶心(3.5%)、腹痛(2.9%)、体重下降(2.6%)、尿路感染(2.6%)、天冬氨酸转氨酶升高(2.3%)、乏力(2.3%),和掌跖红肿(2%)。

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  仑伐替尼仿制药已在印度、孟加拉等地上市,有很多版本,厂家不同,规格不同,价格也不同,患者可按需选择。仿制药与原研药在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症上均相同,仿制药的价格却比原研药低了不止一倍两倍。

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