重症哮喘治疗药Tezspire（tezepelumab）获欧盟批准，可自主给药！

　　Tezspire（tezepelumab）在获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的肯定意见后，已获准用于12岁及以上严重哮喘患者的自我给药。

　　自我管理的批准是基于PATHFINDER临床试验计划的结果，其中包括PATH-BRIDGE1期试验和PATH-HOME3期试验的结果。

　　在整个PATH-HOME试验中，92％的医疗保健提供者、患者和护理人员能够在诊所和家中成功使用Tezspire。该试验还首次表明，青少年可以成功地自我管理Tezspire。

　　PATHFINDER临床试验计划还包括关键的NAVIGATOR3期试验，在该试验中，Tezspire在重度哮喘患者的每个主要和关键次要终点方面均表现出优于标准疗法的安慰剂。

　　哮喘影响了欧盟约1400万人，全世界约有3.39亿人，其中高达10％的哮喘患者患有重度哮喘。尽管使用了吸入性哮喘控制药物、目前可用的生物疗法和口服皮质类固醇，但许多严重的哮喘患者仍未得到控制。严重、不受控制的哮喘会使患者虚弱无力，患者会经历频繁的病情加重、肺功能显着受限和生活质量下降。严重哮喘患者的死亡风险增加，与持续性哮喘患者相比，因哮喘住院的风险是持续性哮喘患者的两倍。

　　Tezspire是AZ与Amgen合作开发的一流人类单克隆抗体，已在欧盟、美国和其他国家批准用于治疗严重哮喘。

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