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Xofluza用于治疗和预防一岁及以上儿童的无并发症流感已获欧盟批准,效果怎么样?

时间:2023-01-16     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  Xofluza(baloxavirmarboxil)已获得欧盟委员会(EC)的批准,用于治疗和预防一岁及以上儿童的无并发症流感。

  根据EC的决定,Xofluza现在是欧洲批准用于儿童的第一种单剂量口服流感药物。

  该批准基于miniSTONE-2和BLOCKSTONE的第三阶段试验结果,前者评估了Xofluza在儿童中的使用,后者评估了Xofluza在成人和儿童中作为家庭预防性治疗的效果。

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  miniSTONE-2研究达到了安全性的主要终点,并证明与奥司他韦相比,Xofluza将流感病毒从体内释放的时间缩短了两天以上。

  报告称,Xofluza和奥司他韦缓解流感体征和症状的时间分别为138小时和150小时。

  在BLOCKSTONE研究中,Xofluza在单次口服剂量后显示出统计学上显着的预防效果,与安慰剂相比,与安慰剂相比,暴露于受感染的家庭成员后患流感的风险降低了86%。

  Xofluza于2021年首次在欧洲获批用于治疗成人和12岁及以上青少年的无并发症流感和流感暴露后预防。该抗病毒药物现已在70多个国家/地区获准用于治疗A型和B型流感。

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